Европейската агенция по лекарствата одобри прилагането на трета доза от ваксината на Pfizer |
Комитетът за лекарствени артикули в хуманната медицина към Европейската организация по медикаментите стигна до заключението, че спомагателна доза от имунизациите против COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) и Spikevax (Moderna) може да бъде прилагана на хора със мощно отслабена имунна система най-малко 28 дни откакто им е сложена втората доза.
Тази рекомендация идва вследствие на изследвания, които са посочили, че спомагателна доза от тези ваксини покачва способността за формиране на антитела против вируса, който предизвиква COVID-19, при пациенти с органна трансплантация с отслабена имунна система.
Въпреки че няма директни доказателства, че способността да се образуват антитела при тези пациенти е основала отбрана против COVID-19, се чака спомагателната доза да увеличи отбраната най-малко при някои пациенти.
Бустер дози
Важно е да се направи разлика сред спомагателна доза при хора с отслабена имунна система и бустер доза при хора с естествена имунна система, обясниха в понеделник вечерта от здравното ни министерство.
По отношение на хората с естествена имунна система Европейската организация по медикаментите (ЕМА) е направила оценка на данни за Comirnaty, които демонстрират покачване на равнищата на антитела при използване на бустер доза към 6 месеца след втората доза при хора на възраст от 18 до 55 години. Въз основа на тези данни ЕМА прави умозаключение, че използването на бустер дози може да се обмисли минимум 6 месеца след втората доза при хора на 18 години и по-възрастни.
Прилагането на бустер дози ще следва формалните рекомендации на национално равнище, дадени от органите по публично здраве, поради последните получени данни за успеваемост и всички съображения във връзка с сигурността. Рискът от възпалителни болести на сърцето или други доста редки нежелани реакции след слагане на бустер доза не е прочут и се наблюдава деликатно. Както при всички медикаменти, ЕМА ще продължава да преглежда всички данни за сигурност и успеваемост на имунизацията.
За Comirnaty (BioNTech/Pfizer) - повече информация по отношение на рекомендациите за използването на бустер дози ще бъде налична в обновената продуктова информация.
За Spikevax (Moderna) - Европейската организация по медикаментите все още прави оценка данните в поддръжка на приложението на бустер доза. След привършване на оценката EMA ще заяви резултата.
Тази рекомендация идва вследствие на изследвания, които са посочили, че спомагателна доза от тези ваксини покачва способността за формиране на антитела против вируса, който предизвиква COVID-19, при пациенти с органна трансплантация с отслабена имунна система.
Въпреки че няма директни доказателства, че способността да се образуват антитела при тези пациенти е основала отбрана против COVID-19, се чака спомагателната доза да увеличи отбраната най-малко при някои пациенти.
Бустер дози
Важно е да се направи разлика сред спомагателна доза при хора с отслабена имунна система и бустер доза при хора с естествена имунна система, обясниха в понеделник вечерта от здравното ни министерство.
По отношение на хората с естествена имунна система Европейската организация по медикаментите (ЕМА) е направила оценка на данни за Comirnaty, които демонстрират покачване на равнищата на антитела при използване на бустер доза към 6 месеца след втората доза при хора на възраст от 18 до 55 години. Въз основа на тези данни ЕМА прави умозаключение, че използването на бустер дози може да се обмисли минимум 6 месеца след втората доза при хора на 18 години и по-възрастни.
Прилагането на бустер дози ще следва формалните рекомендации на национално равнище, дадени от органите по публично здраве, поради последните получени данни за успеваемост и всички съображения във връзка с сигурността. Рискът от възпалителни болести на сърцето или други доста редки нежелани реакции след слагане на бустер доза не е прочут и се наблюдава деликатно. Както при всички медикаменти, ЕМА ще продължава да преглежда всички данни за сигурност и успеваемост на имунизацията.
За Comirnaty (BioNTech/Pfizer) - повече информация по отношение на рекомендациите за използването на бустер дози ще бъде налична в обновената продуктова информация.
За Spikevax (Moderna) - Европейската организация по медикаментите все още прави оценка данните в поддръжка на приложението на бустер доза. След привършване на оценката EMA ще заяви резултата.
Източник: offnews.bg
КОМЕНТАРИ